国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。

　　三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

　　（总台央视记者 张芸）

• ·玉龙投资集团董事长张月胜为爱尔兰BBA公司捐赠防疫口罩
• ·敦煌网爆火 美国人悟了
• ·2016qq个性伤感签名大全 我本来就不快乐还要为你难过
• ·看《摔跤吧！爸爸》有感
• ·日本恐怖游戏《连咒》新截图 8月28日发售
• ·太子阿特士和公主哈娅·图芙丝之梦的故事
• ·女王祖白绿和糖饭桌子的故事
• ·胡塞武装称袭击美航母并击落MQ
• ·杭州桐庐县：高水平、高质量完成无疫区建设，为亚运会马术成功举办奠定基础
• ·女生伤感的个性签名抒发情绪 思念久了幻如梦
• ·读《索桥的故事》有感
• ·太子阿特士和公主哈娅·图芙丝之梦的故事
• ·2022最新伤感个性签名 悲凉孤独的个性短句
• ·AI设计黑马崛起！Transfusion AI平台重构设计全链路智能生态
• ·Kamala Harris' possible California gubernatorial bid met with indifference
• ·法式幽默直击中国观众 开心麻花新剧《空降未婚妻》南京首演口碑爆棚